Σε συναγερμό βρίσκονται οι Γαλλικές Υγειονομικές αρχές καθώς τις τελευταίες 20 τουλάχιστον ημέρες δεν υπάρχει στα ράφια των φαρμακείων σκεύασμα που αφορά περισσότερους από 200.000 ασθενείς με βαριά ψυχικά νοσήματα
Το Υπουργείο Υγείας της Γαλλίας και η Αρχή Προστασίας αρμόδια για τα φαρμακευτικά σκευάσματα στη χώρα έδωσαν εντολή στους θεράποντες γιατρούς της χώρας να μην συνταγογραφούν μέχρι νεωτέρας σκεύασμα το οποίο αφορά περισσότερους από 200.000 ασθενείς με σοβαρά ψυχικά νοσήματα. Συγκεκριμένα οι Γαλλικές αρχές αναφέρουν πως δεν υπάρχει το συγκεκριμένο σκεύασμα στα ράφια των φαρμακείων της χώρας αλλά και στο κρατικό απόθεμα της χώρας καθώς υπάρχει πρόβλημα προμήθεια της δραστικής του ουσίας από το εξωτερικό και συγκεκριμένα από την Ελληνική εταιρεία Pharmathen.
Ποια είναι η ουσία και ποιους αφορά το σκεύασμα
Με βάση το εκτενές ρεπορτάζ της εφημερίδας Le Monde, η ουσία που είναι σε έλλειψη και έρχεται από την Ελλάδα και την εταιρεία Pharmathen είναι η κουετιαπίνη. Η κουετιαπίνη αποτελεί την βάση για ένα αντιψυχωσικό σκεύασμα το οποίο συνταγογραφείται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, μεδιπολική διαταραχή αλλά και τη βαριάς μορφής κατάθλιψη. Στο ρεπορτάζ της εφημερίδας αναφέρεται πως η συγκεκριμένη ουσία αποτελεί τη βάση του σκευάσματος Xeroquel αλλά και των σχετικών γενόσημων που κυκλοφορούν στη Γαλλική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά. Το σκεύασμα λαμβάνουν σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία των Γαλλικών αρχών περισσότεροι από 200.000 ασθενείς στη Γαλλία και περισσότερα από 3 εκατομμύρια κουτιά από το συγκεκριμένο φάρμακο διατίθενται σε ετήσια βάση στο «Εξάγωνο».
Στις 6 Φεβρουαρίου λόγω των σημαντικών ελλείψεων η Γαλλική αρχή προστασίας φαρμάκων εξέδωσε αναλυτική ανακοίνωση στην οποία μεταξύ άλλων αναφέρει: «Τα σκευάσματα με βάση την κουετιαπίνη (Xeroquel LP και τα γενόσημα αυτών) βρίσκονται σήμερα σε εξαιρετικά μεγάλη έλλειψη σε όλες τους τις δοσολογίες (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) λόγω ενός προβλήματος στην παραγωγή που αντιμετωπίζει η Pharmathen International η οποία παράγει τα σκευάσματα σε διάφορα από τα εργαστήριά της παγκοσμίως».
Σημειώνεται πως το Γαλλικό υπουργείο Υγείας το οποίο εκπροσωπεί και το Βέλγιο στα συγκεκριμένα σκευάσματα, έχει ζητήσει να ενεργοποιηθεί αναφορικά με τη συγκεκριμένη έλλειψη και ο ευρωπαϊκός μηχανισμός συνδρομής και κάνει έκκληση στις υπόλοιπες χώρες μέλη με πλεόνασμα σκευασμάτων να συνεργαστούν με τη Γαλλία για εισαγωγή. Την ίδια στιγμή έχει ζητηθεί από τον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας να βρεθούν όλα τα σκευάσματα με τη συγκεκριμένη δραστική ουσία και να βρεθεί εάν μπορούν να καλύψουν τις ανάγκες των ασθενών.
Η απάντηση της Pharmathen
Η Pharmaten με σημερινή της ανακοίνωση υπογραμμίζει πως έχει λάβει γνώση του προβλήματος με τις ελλείψεις στη Γαλλία και εργάζεται για την επίλυσή τους σημειώνει όμως πως δεν είναι η μοναδική εταιρεία – προμηθευτής της χώρας.
Αναλυτικά η ανακοίνωση της Pharmathen αναφέρει:
«Η Pharmathen γνωρίζει ότι έχουν αναφερθεί προβλήματα στην προμήθεια του φαρμακευτικού σκευάσματος που εμπεριέχει τη δραστική ουσία της κουετιαπίνης στη Γαλλία. Ως ένας από τους παραγωγούς του ως άνω φαρμάκου, έχει δώσει προτεραιότητα στην παραγωγή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης κουετιαπίνης και εργάζεται με εντατικούς ρυθμούς για να συμβάλει στην εξομάλυνση της κατάστασης.
Η Pharmathen είναι σε συνεχή επαφή με τους πελάτες της, οι οποίοι εμπορεύονται και διανέμουν το προϊόν στη Γαλλία, και με τις αρμόδιες γαλλικές αρχές (ANSM).
Όσοι ασθενείς ή φροντιστές έχουν ερωτήσεις σχετικά με εναλλακτικές λύσεις θεραπείας, θα πρέπει να επικοινωνήσουν απευθείας με τον θεράποντα ιατρό τους».
Πηγή: protothema.gr