Η GSK συμφώνησε να πληρώσει έως και 2,2 δισεκατομμύρια δολάρια για τη διευθέτηση των περισσότερων αγωγών στα πολιτειακά δικαστήρια των ΗΠΑ που ισχυρίζονται ότι μια διακοπείσα έκδοση του φαρμάκου Zantac για την καούρα προκάλεσε καρκίνο, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία.
Η συμφωνία με 10 δικηγορικά γραφεία των εναγόντων επιλύει περίπου 80.000 υποθέσεις, ή το 93% των υποθέσεων που εκκρεμούν κατά της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας στα κρατικά δικαστήρια σε εθνικό επίπεδο, σύμφωνα με την εταιρεία. Η GSK ανακοίνωσε επίσης ότι θα πληρώσει 70 εκατομμύρια δολάρια για να διευθετήσει μια σχετική μήνυση πληροφοριοδοτών που κατατέθηκε από εργαστήριο του Κονέκτικατ.
Η συμφωνία με 10 δικηγορικά γραφεία των εναγόντων επιλύει περίπου 80.000 υποθέσεις, ή το 93% των υποθέσεων που εκκρεμούν σε βάρος της GSK.
Η GSK δεν παραδέχτηκε την αδικοπραγία στο πλαίσιο της συμφωνίας, λέγοντας σε μια δήλωσή της ότι δεν υπάρχουν «συνεπή ή αξιόπιστα στοιχεία» ότι η ρανιτιδίνη, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου. Ωστόσο, ανέφερε ότι οι διακανονισμοί ήταν προς το βέλτιστο μακροπρόθεσμο συμφέρον της εταιρείας για να αποφευχθεί ο κίνδυνος συνέχισης της δίκης.
Η Jennifer Moore και ο R. Brent Wisner, κύριοι δικηγόροι των εναγόντων, δήλωσαν σε κοινή δήλωση ότι ήταν «ενθουσιασμένοι» με τη συμφωνία.
Το Zantac εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ το 1983, και έγινε το φάρμακο με τις μεγαλύτερες πωλήσεις παγκοσμίως το 1988 και ένα από τα πρώτα που ξεπέρασαν το 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις. Το φάρμακο πωλήθηκε σε διαφορετικούς χρόνους από τις φαρμακευτικές εταιρείες GSK, Pfizer, Sanofi και Boehringer Ingelheim.
Χιλιάδες αγωγές για το Zantac
Οι αγωγές εναντίον των εταιρειών άρχισαν να συσσωρεύονται τόσο στα πολιτειακά όσο και στα ομοσπονδιακά δικαστήρια αφού η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ το 2020 ζήτησε από τους φαρμακοβιομηχανίες να αποσύρουν το Zantac από την αγορά. Ο οργανισμός ανέφερε ανησυχίες ότι η ρανιτιδίνη θα μπορούσε να αποικοδομηθεί σε NDMA, μια καρκινογόνος ουσία, με την πάροδο του χρόνου ή όταν εκτεθεί στη θερμότητα.
Η Pfizer συμφώνησε να διευθετήσει τις περισσότερες από τις υποθέσεις για το Zantac σε βάρος της στο κρατικό δικαστήριο, σύμφωνα με την πιο πρόσφατη οικονομική της δήλωση, και η Sanofi ανακοίνωσε τον Απρίλιο ότι θα διευθετούσε περίπου 4.000 υποθέσεις.
Η Boehringer Ingelheim δεν έχει ανακοινώσει κανέναν σημαντικό διακανονισμό, αλλά επί του παρόντος αντιμετωπίζει μια δίκη για το εν λόγω φάρμακο στο πολιτειακό δικαστήριο του Όκλαντ της Καλιφόρνια. Η εταιρεία αρνήθηκε την παράνομη ενέργεια.
«Συνεχίζουμε να διεκδικούμε τις αξιώσεις μας κατά της Boehringer Ingelheim για το αδίκημα της έκθεσης εκατομμυρίων ανθρώπων σε μια γνωστή καρκινογόνο ουσία για πάνω από μια δεκαετία», δήλωσαν οι Moore και Wisner.
Η πλειονότητα των υπόλοιπων υποθέσεων πολιτειακών δικαστηρίων βρίσκεται στο Ντέλαγουερ, όπου ένας δικαστής τον Ιούνιο επέτρεψε στους ενάγοντες να παρουσιάσουν κρίσιμη μαρτυρία εμπειρογνωμόνων ότι το Zantac προκάλεσε καρκίνο. Οι εταιρείες φαρμάκων προσπάθησαν να αποτρέψουν αυτή τη μαρτυρία από τις δικαστικές αίθουσες ισχυριζόμενες ότι δεν βασιζόταν σε έγκυρα επιστημονικά στοιχεία, τα οποία θα είχαν τερματίσει τις αγωγές, και άσκησαν έφεση κατά της απόφασης του δικαστή στο Ανώτατο Δικαστήριο του Ντέλαγουερ.
Οι εταιρείες κέρδισαν μια σημαντική νίκη το 2022 όταν ένας ομοσπονδιακός δικαστής της Φλόριντα αποφάσισε ότι περίπου 50.000 υποθέσεις που συγκεντρώθηκαν εκεί δεν μπορούσαν να προχωρήσουν, επειδή η μαρτυρία εμπειρογνωμόνων των εναγόντων δεν υποστηρίχθηκε αξιόπιστα από επιστημονικής άποψης. Περίπου 14.000 από αυτές τις υποθέσεις υπόκεινται σε έφεση και δεν αποτελούν μέρος της διευθέτησης της Τετάρτης.
Ένα φάρμακο που πωλείται επί του παρόντος με το όνομα Zantac 360 χρησιμοποιεί διαφορετικό δραστικό συστατικό και δεν περιέχει ρανιτιδίνη.